原标题：Y-mAbs启动靶向GD2放射免疫治疗I期临床试验【精准肿瘤资讯34】

Y-mAbs，致力于加快推动其放射免疫治疗，将启动 I 期临床试验，预计招募约60例患者。评估该公司的预靶向放射免疫治疗 双特异性自我装配和分解（Self-Assembly and Disassembly-Bispecific (“SADA”)）平台 ，用于GD2阳性实体瘤，包括小细胞肺癌、肉瘤和恶性黑色素瘤。SADA有别于其他放射免疫治疗， 其独特的两步法给药，将SADA蛋白给药（“预靶向”）和放射性核素配体给药分开。

创始人、总裁兼临时首席执行官Thomas Gad表示：“启动临床试验患者给药意义重大，并首次将SADA平台推向临床。对于Y-mAbs是重要的里程碑，意味着在努力构建全球放射治疗药物开发上迈出了重要一步。”。“ SADA产生的临床数据，将进一步证明对于其他治疗手段均无效的患者，放射性核素治疗有潜在的临床获益。 此外，研究的第一部分，即A部分，我们计划收集成像数据评估肿瘤靶向特异性，并评估GD2-SADA的药代动力学特征，为下一步药物开发明智的决策提供参考。”

该I期剂量递增、单臂、开放标签、非随机、多中心试验（NCT05130255），拟纳入的癌种包括恶性黑色素瘤、肉瘤和小细胞肺癌。 试验将分三部分： A部分将探索SADA分子的剂量及抗体和177Lu DOTA有效载荷的给药间隔；B部分将确定177Lu DOTA的最佳剂量；C部分将通过重复给药来初步评判安全性和有效性。计划在美国6-10个中心招募约60例患者。

基于该公司的SADA平台构建GD2-SADA，SADA平台从纪念斯隆-凯特琳癌症中心（“MSK”）和麻省理工学院（“MIT”）许可获得。SADA基于预靶向有效载荷递送，其中抗体构建体组装成四聚体并与肿瘤靶抗原结合。前期的非临床研究发现，未结合的构建体可分解成较小的抗体片段，并在给药后几天内被肝脏吸收或经肾脏排出。随后给予一种放射性有效载荷，特异性的针对与肿瘤靶抗原结合的SADA分子。相信 该方法可精准靶向肿瘤，同时最大限度减少对正常组织的辐射。 相信SADA平台有提供多种有效载荷的潜力，并针对多种肿瘤靶点进行开发相应药物，并可用于伴随诊断。

MSK的研究人员，包括Nai Kong Cheung博士，开发了用于放射免疫疗法的SADA技术平台，并独家授权给Y-mAbs。Cheung博士拥有该技术的知识产权和权益。

关于Y-mAbs

Y-mAbs是一家商业化生物制药公司，旨在开发和商业化新型、基于抗体的治疗性癌症产品。除常规抗体外，还有基于先进的Y-BiClone和SADA平台产生的双特异性抗体。该公司的产品线包括获得美国FDA批准靶向GD2的药物DANYELZA®，以及处于注册阶段靶向B7-H3的候选药物OMBLASTYS®。

Y-mAbs Announces First Patient Dosed in Phase 1 Clinical Trial of GD2-SADA | Y-mAbs Therapeutics, Inc. (ymabs.com) 返回搜狐，查看更多