原标题：诺华3药联用临床失败！PD-1抑制剂+达拉菲尼+曲美替尼联合治疗黑色素瘤III期临床未达主要终点

日前，诺华宣布其 PD-1 抑制剂 斯巴达珠单抗 与两种靶向疗法联合用药的治疗方案在 III 期临床中失败。

COMBI-i 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，试验将安慰剂联合 Tafinlar + Mekinist 作为对照组，与 PD-1 抑制剂 spartalizumab 联合 Tafinlar + Mekinist 的联合用药治疗组进行比较。 与安慰剂联合 Tafinlar + Mekinist 治疗组相比，在spartalizumab 联合 Tafinlar + Mekinist 的治疗组中，由研究者评估的无进展生存期没有表现出显著改善。 诺华方面在新闻稿中表示， 详细结果未来将在医学会议上进一步公开。

诺华公司全球药物研发主管兼首席医学官约翰 · 蔡（John Tsai）表示：“虽然 COMBI-i 临床试验并未达到主要终点，但这个研究结果帮助我们厘清了 斯巴达珠单抗 在未来的肿瘤治疗联合用药中可能发挥的作用，并进一步确定 Tafinlar 与 Mekinist 联合用药对肿瘤患者的重要性。诺华公司将继续致力于治疗黑色素瘤患者，我们将继续向世界各地的患者提供经过批准的 Tafinlar + Mekinist 的联合疗法。”

2020 年 5 月，诺华曾在 ASCO 大会上公布这一临床试验的早期数据。当时的数据显示， 斯巴达珠单抗与 Tafinlar 和 Mekinist 的联合用药在 36 例晚期黑色素瘤患者中显示出良好效果，44％ 的患者肿瘤消 失，78% 的患者肿瘤缩小。当时，诺华公司高级副总裁杰夫·莱戈斯（Jeff Legos）在邮件中表示，这些数据来自于III期临床研究的早期部分，“不能被认为是结论性的”。但研究人员报告说，“即使是在预后较差的患者中，3 药联用的反应率仍然很高且持久。”

值得一提的是， 罗氏的 PD-L1 单抗 Tecentriq 联合考比替尼 + 维莫非尼联合疗法一线治疗 BRAF V600 突变型黑素瘤 III 期 IMspire150 研究到达了 PFS 终点（15.1 vs. 10.6 个月），成为首个成功的靶向疗法联合免疫疗法治疗黑素瘤的 III 期试验。 7 月 30 日，该联合疗法已经获得 FDA 批准。诺华 本次 III 期临床试验的失败意味着其将在靶向疗法联合免疫疗法的“赛跑”中继续落后于罗氏。

未来，诺华还将继续探索 斯巴达珠单抗 与其他抗癌药物的联合用药。同时诺华也正在开展一个全球性的临床项目，探索 Tafinlar + Mekinist 组合在治疗一系列类型肿瘤中的潜力。